労災病院治験ネットワークについて

労災病院と労災病院治験ネットワークについて
   全国に34病院(平成27年4月1日現在)ある労災病院は、下記の役割を担っています。
 ①勤労者医療と高度医療機器を駆使した最高水準の医療の提供
 ②患者さんに寄り添ったサービスの実施
 ③地域社会に対する先進的な医療の提供
 ④地域の中核病院としての機能
 
   上記に加え、「労災病院治験ネットワーク推進事務局」(以下「事務局」という。)を設置し、労災病院グループでの治験体制の整備を実施しました。
   事務所設置により下記の目的の達成を目指しています。
 ①全国の労災病院グループのネットワーク機能の活用
 ②全国的な治験実施体制の構築
 ③国の治験事業の活性化に寄与
 ④迅速で質の高い治験データの提供
 
 
依頼可能な治験の種類
 ・フェーズⅡ
 ・フェーズⅢ
 ・フェーズⅣ
 
質の高い治験データの提供
   当事務局では、
 ・参加労災病院の診療科情報・治験受託実績などを把握しています。
 ・本ネットワークのご利用により、治験(医薬品、医療機器)を安価・確実・迅速に行い、質の高いデータを治験依頼者にご提供します。
   なお、参加労災病院の診療科情報・治験受託実績につきましては、下記のリンクからご覧いただけます。
 
 ○各労災病院 治験受託情報
  【北海道・東北地方】 北海道中央労災病院【343KB】
    北海道せき損センター(旧 北海道中央労災病院せき損センター)【325KB】
    釧路労災病院【324KB】
青森労災病院【299KB】
    東北労災病院【323KB】
秋田労災病院【280KB】
    福島労災病院【396KB】  
  【関東地方】 鹿島労災病院【292KB】 千葉労災病院【538KB】
    東京労災病院【366KB】 関東労災病院【337KB】
    横浜労災病院【324KB】
  【中部地方】 燕労災病院【345KB】 新潟労災病院【523KB】
    富山労災病院【322KB】 浜松労災病院【407KB】
    中部労災病院【491KB】 旭労災病院【297KB】
  【近畿地方】 大阪労災病院【369KB】
関西労災病院【365KB】
    神戸労災病院【423KB】 和歌山労災病院【384KB】
  【中国・四国地方】 山陰労災病院【351KB】
岡山労災病院【479KB】

  吉備高原医療リハビリテーションセンター【269KB】
    中国労災病院【530KB】 山口労災病院【311KB】
    香川労災病院【359KB】 愛媛労災病院【314KB】
  【九州地方】 九州労災病院【427KB】
    九州労災病院門司メディカルセンター【252KB】
    総合せき損センター【479KB】
    長崎労災病院【370KB】
熊本労災病院【354KB】
 ○一括ダウンロード【4,714KB】
 
標準業務手順書(SOP)及び書式の使用
   各労災病院の標準業務手順書(SOP)については、日本製薬工業協会の標準業務手順書を基準として作成したSOPをご提供します。また、申請書類については、統一書式を使用しています。
 
労災病院治験ネットワークの概要
   当事務局は、以下の業務を無料で行います。
 ①治験実施の可能性と病院選定条件についての調査実施・回答
 ②病院を訪問する際のアポイントの調整
 ③各病院の治験受託の情報提供
 
   当事務局を介して治験を依頼した場合、秘密保持厳守にて、実施調整業務を行います。契約から治験開始までに、当事務局がどのように依頼者、各病院と関与するかを下記に示します。
 
事務局に治験を依頼する際の、
依頼者・労災病院・事務局の業務フロー
 
 
各業務フローについて
①治験の打診(治験概略説明)
 ・秘密保持契約を結び、プロトコール・適用基準・適応除外基準・依頼最低症例数等をご用意いただきます。
 ・当事務局に依頼概要を説明いただき、説明から2週間以内に調査結果を回答します。
 
②治験実施可能性調査
   依頼者名等必要箇所はマスキングした上で、34労災病院に調査を実施します。
 
③実施可能症例数等の報告
   調査内容に基づいて各労災病院でスクリーニングを行い、実施可能症例数が事務局に報告されます。
 
④調査結果の回答
   依頼の件数以上の症例数があることを確認し、依頼者にご連絡します。
 
⑤訪問調査依頼
   訪問調査を実施する病院と希望日時を事務局へご連絡いただきます。
 
⑥訪問調査日の調整
   ご連絡いただいた希望日時を考慮して調整を行います。
 
⑦訪問調査
   依頼者と病院担当者で直接、治験の詳細部分について確認を行います。
 
⑧治験内容等の審査
   各病院の治験審査委員会において、治験内容・実施の可否について審査します。
 
⑨治験の契約
   治験実施の合意後、契約となります。
 
労災病院治験ネットワークに関する問合せ先
 部署:労災病院治験ネットワーク推進事務局
     (労働者健康安全機構本部内)
 住所:〒211-0021
         神奈川県川崎市中原区木月住吉町1番1号
         独立行政法人労働者健康安全機構 事務管理棟
 電話番号:044-431-8654
 FAX番号:044-411-5541
 Eメールアドレス:chiken@honbu.johas.go.jp
 治験ネットワーク推進事務局長:浅井 茂夫
 担当者:武冨 より子
 
 
 ※当機構の治験については、本治験ネットワークを介さず、従来どおり労災病院個別に依頼することも可能です。
 
労災病院治験ネットワーク業務規程
労災病院治験ネットワーク推進事務局業務実施要領
労災病院治験ネットワーク手順書

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